藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)。以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)*方案。
光照系統(tǒng)符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求也符合相應(yīng)國際制造標(biāo)準(zhǔn)，滿足2015藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則。以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期測(cè)評(píng)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗(yàn)環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對(duì)新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗(yàn)要求。
它是檢測(cè)藥品穩(wěn)定性的試驗(yàn)設(shè)備，雖然模擬出的環(huán)境和高低溫箱等試驗(yàn)設(shè)備相比不算特別惡劣，但是還是可能會(huì)出現(xiàn)觸電、火災(zāi)等安全事故。而為了避免這些事故帶來的損失，我們最好還是在操作藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱之前注意一下設(shè)備的操作方法：
1、在試驗(yàn)之前我們需要確保沒有覆蓋物遮擋在設(shè)備上，因?yàn)樵O(shè)備發(fā)熱會(huì)引起煙霧或是火災(zāi)等情況。
2、不能將易燃易爆或是帶有腐蝕性的樣品放進(jìn)工作室內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)，不然無法保證設(shè)備以及操作人員的安全。
3、不能將設(shè)備放置在易燃易爆或是帶有麻醉氣體的環(huán)境中進(jìn)行使用，不然可能會(huì)在試驗(yàn)的過程中發(fā)生意外。
4、如果打算長(zhǎng)時(shí)間不繼續(xù)使用試驗(yàn)箱的話，最好將設(shè)備的電源切斷，然后做好清潔保養(yǎng)工作。
5、在關(guān)閉設(shè)備之后至少要間隔5分鐘以上才能重新開啟試驗(yàn)設(shè)備，否則會(huì)對(duì)設(shè)備的壓縮機(jī)造成非常嚴(yán)重的影響。
6、在每次試驗(yàn)之前都需要檢查設(shè)備的電源線以及其他部分，以避免在試驗(yàn)的過程中出現(xiàn)漏電的情況，從而導(dǎo)致操作人員因觸電受傷或是死亡。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱在操作時(shí)需要注意的地方有很多，為了自己的安全以及順利的使用設(shè)備進(jìn)行試驗(yàn)，我們一定要了解設(shè)備操作的具體步驟。如果在試驗(yàn)的過程中遇到不懂的地方，一定要及時(shí)詢問試驗(yàn)箱生產(chǎn)廠家，絕對(duì)不能自行解決。
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